Что предлагает проект
Проект постановления Федерального медико‑биологического агентства предусматривает, что результаты популяционных генетических исследований с участием трёх и более человек должны получать согласование новой межведомственной комиссии перед публикацией за границей. Речь идёт не только о узкоспециализированных генетических работах, но и о многих медицинских исследованиях, где используется молекулярная диагностика.
Состав комиссии и её полномочия
В комиссию войдут представители силовых и профильных ведомств, а также научных организаций: ФСБ, внешней разведки, ФСТЭК, МИД, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА, Роспотребнадзора и сотрудники РАН, вузов и научных центров. Комиссия сможет запрещать передачу и публикацию исследований за рубежом при выявлении «угроз национальной безопасности» либо требовать доработки текстов.
Как будет работать процедура согласования
Авторы должны будут направлять в комиссию уведомление о намерении опубликовать работу и прикладывать копию статьи. В запросе требуется указывать цель использования данных, ресурс, где они будут размещены, и характеристики проведённого исследования. Даже сводные популяционные данные, не содержащие индивидуальной информации, подпадают под необходимость согласования.
Опасения научного сообщества
Эксперты предупреждают, что обязательное согласование приведёт к самоцензуре учёных и нанесёт долгосрочный ущерб российской науке. Клинические и онкологические исследования часто выполняются в международных консорциумах, объединяющих данные тысяч пациентов; трудности с публикацией и задержки при согласовании могут сделать участие российских команд нежелательным и непрактичным для зарубежных партнёров.
Штрафы и сроки вступления в силу
Если проект будет принят в предложенной редакции, за нарушение правил в сфере генно‑инженерной деятельности предусмотрены санкции — вплоть до штрафа до 500 000 рублей по соответствующей статье КоАП. Ранее был принят закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в популяционных генетических и иммунологических исследованиях; закон вместе с новым постановлением планируется ввести в силу с 1 сентября.
Коротко
- Публикации популяционных генетических исследований с ≥3 участниками требуют согласования.
- Комиссия включает силовые ведомства и научные организации и может запрещать публикации.
- Требование затронет широкий круг медицинских исследований и может привести к самоцензуре и исключению российских учёных из международных проектов.
- Возможен штраф до 500 000 рублей; вступление планируется с 1 сентября.
